Различные отрасли промышленности полагаются на эффективные возможности наполнения капсул для рентабельного производства таких продуктов, как витамины, добавки и лекарства. Хотя в теории это может показаться относительно простым, наполнение капсул довольно тонкое, и измерения должны быть точными, чтобы гарантировать, что продукты безопасно находятся в пределах предписанных уровней дозировки. Этот процесс также должен легко повторяться, чтобы гарантировать, что каждая капсула заполнена последовательно в соответствии со стандартом.
При заполнении капсул необходимо учитывать множество факторов. В этом эссе будут обсуждаться ключевые моменты, связанные с наполнением капсул фармацевтическими препаратами, нутрицевтиками и другими продуктами.
Формулировка
Большинство составов могут быть инкапсулированы в той или иной форме с использованием твердых капсул, гранул, смесей или пеллет с покрытием. Другие распространенные методы перорального дозирования включают таблетки и микротаблетки, а также капсулы меньшего размера. Многие продукты доступны в нескольких из этих форм, чтобы предоставить поставщику медицинских услуг или потребителю выбор.
Однако есть несколько предостережений относительно наполнения капсул. Например:
- Любая смесь, содержащая реактивные альдегиды, не подходит для наполнения капсул. Реакционноспособные альдегиды вступают в реакцию с материалом желатиновой капсулы, известную как сшивка, которая может привести к более медленному высвобождению инкапсулированного материала, чем предполагалось.
- При заполнении капсул твердые вещества с недостаточными свойствами текучести трудно контролировать в процессе заполнения. Это может привести к недополнению или переполнению капсул неправильного веса, которые затем необходимо выбросить.
Жидкости с низкой вязкостью имеют тенденцию вытекать из двухкомпонентной капсулы сразу после заполнения, что может повлиять на дозировку капсулы. - Гигроскопичные жидкости поглощают дополнительную влагу. Таким образом, они будут поглощать влагу из материала капсулы, делая ее хрупкой и хрупкой.
Размер и вес заполнения
Определение соответствующего размера капсулы и веса наполнения в конечном итоге требует понимания ожидаемой дозы, которая должна содержаться в капсуле. Это может варьироваться в зависимости от состава, поскольку продукты сильно различаются по плотности. Чтобы определить подходящий размер капсулы и вес наполнения, определите насыпную плотность гранулятов и порошков. Это облегчит понимание объема, который должна содержать капсула для достижения правильной дозировки, и выбор соответствующего размера капсулы.
Производители капсул обычно предлагают капсулы самых разных размеров, чтобы вместить самый широкий ассортимент продуктов.
Клиническое и коммерческое производство
- Лекарственные капсулы, используемые в клинических испытаниях, часто имеют индивидуальные размеры или геометрию, для производства которых могут потребоваться специальные машины или инструменты.
- Размеры партий для клинических испытаний относительно малы, что позволяет наполнять капсулы вручную.
- И наоборот, лекарство или продукт, поступившие на рынок, должны производиться в объемах, значительно превышающих объемы производства, производимые вручную. Для этого требуется автоматическое заполнение.
- Автоматическое наполнение для крупносерийного производства означает приготовление порошка, гранулированной смеси или жидкости, которые подходят для использования с автоматическими машинами для наполнения капсул.
Автоматическое и ручное наполнение капсул
Автоматическое и ручное наполнение капсул имеют свои преимущества. Ручное наполнение капсул предлагает такие преимущества, как:
- Минимальные вложения в оборудование
- Упрощенная промежуточная и послеоперационная очистка
- Сокращает время, затрачиваемое на настройку оборудования
- Отсутствие мертвого пространства в капсулах, что очень важно для клинических испытаний.
Автоматическое наполнение капсул имеет свои преимущества, в том числе:
- Гораздо быстрее, чем ручное заполнение
- Надежно и воспроизводимо, обеспечивая более точное заполнение между капсулами
- Простая регулировка дозы
