Alu Alu — самый дорогой вариант блистерной упаковки: по нашим оценкам, стоимость упаковки на 50 % выше, чем у традиционных блистеров на основе ПВХ. Но в обмен на дополнительную плату пользователи получают лучшую барьерную защиту для своих продуктов.
Прочитайте ответы на часто задаваемые вопросы ниже, чтобы помочь производителям сделать лучший выбор упаковки.
В: Что такое блистер Alu Alu?
A: В блистерной упаковке Alu Alu или CFF (холодноформованная фольга) и дно, и крышка изготовлены из пленки на основе алюминия: OPA-ALU-PVC (нейлон-ALU-PVC), что позволяет почти полностью исключить воду. паропроницаемость, а также проникновение кислорода и света. Эти блистерные упаковки изготавливаются методом холодного формования, при котором ламинат вдавливается в форму без применения тепла с использованием формирующих штифтов для создания полости продукта. Затем пакет запечатывается алюминиевым закрывающим материалом.
В: Почему продукту может понадобиться упаковка из алюминия и алюминия?
О: Очень важно, чтобы активный фармацевтический ингредиент (АФИ) оставался стабильным в готовом продукте до конца срока годности, чтобы обеспечить эффективность и безопасность для пациентов.
Стабильность может быть нарушена термическим разложением, окислением, УФ-излучением, микроорганизмами или гидролизом. Существует ряд технологий рецептур, которые могут защитить API; эксципиенты для таблетирования, которые будут поглощать воду, и пленочные покрытия, которые предотвращают попадание влаги, например, в сердцевину.
Подсчитано, что 25% фармацевтических продуктов на рынке чувствительны и требуют оптимальной защиты от влаги. Продукты, которые обычно упаковываются в блистеры Alu Alu, включают шипучие таблетки и дорогостоящие сильнодействующие лекарства. В конечном счете, испытание на стабильность является единственным способом определить, требуется ли отдельному продукту такой уровень изоляции.
В: Почему бы не использовать алюминий/алюминий для всех фармацевтических продуктов в блистерной упаковке?
О: Потому что это дорого. Стоимость ламината OPA-алюминий-ПВХ выше, чем ПВХ, а блистеры холодного формования требуют больше упаковочного материала, чем блистеры термоформования, для упаковки таблеток или капсул того же количества и размера. Это в первую очередь связано с ограничениями процесса холодной штамповки, в котором используются штифты для вдавливания геометрии полости в тонкий лист алюминия. Алюминий нельзя формовать с углами, близкими к 90 градусам, что приводит к большим, чем необходимо, полостям и блистерным картам. К этому следует добавить более низкую скорость производства при холодном формовании по сравнению с термоформованием, потребность в специальном питателе, повышенную сложность проверки из-за непрозрачности карт и более высокие затраты на вторичную упаковку и логистику из-за больших упаковок.
В: Почему термоформованные блистеры на основе пластика не обеспечивают такой же степени защиты?
О: ПВХ — наиболее широко используемая пленка для термоформования — легко формуется и дешев, но защитные свойства полученной упаковки не сравнимы с блистерами CFF из-за низкой устойчивости ПВХ к влаге и проникновению кислорода.
